Europejska Agencja Leków (EMA) wydała w piątek rekomendacje dotyczące stosowania molnupirawiru – doustnego leku na Covid-19 firmy Merck & Co. EMA zastrzega, że nie jest to dopuszczenie do obrotu, ale do stosowania przez lekarzy.
„Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA wydał zalecenia dotyczące stosowania leku Lagevrio (znanego również jako molnupirawir lub MK 4482) w leczeniu Covid-19. Lek ten, który nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w UE, może być stosowany w leczeniu osób dorosłych z Covid-19, które nie wymagają podawania dodatkowego tlenu i są w grupie podwyższonego ryzyka (…). Lek należy podać jak najszybciej po rozpoznaniu Covid-19 i w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów. Lek dostępny w postaci kapsułek należy przyjmować dwa razy dziennie przez 5 dni” – czytamy w komunikacie przesłanym przez EMA mediom.
Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności, zawroty i bóle głowy oraz ból głowy.
Równolegle EMA prowadzi przegląd etapowy molnupirawiru przed ewentualnym złożeniem przez producenta wniosku o dopuszczenie go do obrotu w całej UE.
Molnupirawir to doustny lek przeciwwirusowy, który – poprzez zwiększenie liczby mutacji w materiale genetycznym wirusa – zmniejsza jego zdolność do namnażania się w organizmie.
Również w piątek EMA poinformowała o rozpoczęciu procesu oceny doustnego leku Paxlovid wyprodukowanego przez amerykański koncern Pfizer.
EMA dopuściła do tej pory na rynek europejski trzy leki na Covid-19. Pierwszy – Veklury, który zaburza produkcję wirusowego RNA – w lipcu 2020 r. Dwa kolejne – Ronapreve i Regkirona, oparte na przeciwciałach monoklonalnych – 11 listopada br.
Cztery kolejne leki czekają na dopuszczenie przez EMA do obrotu. Dwa z nich to przeciwciała monoklonalne (RoActemra i Xevudy), a dwa pozostałe (Olumiant i Kineret) to immunosupresanty.
Ponadto Agencja prowadzi przegląd etapowy jeszcze dwóch leków: wspomnianego doustnego molnupirawru i przeciwciała monoklonalnego Evusheld.
Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)
